凯发K8天生赢家一触即发ღ★✿!凯发一触即发ღ★✿。凯发k8娱乐真人旗舰厅ღ★✿,抗生素ღ★✿!凯发旗舰厅官网ღ★✿!随着AMR这一全球性威胁的不断加剧ღ★✿,CARB-X在专注产品研发早期阶段的努力中发挥了关键作用ღ★✿。作为致力于加速AMR药物研发的重要平台ღ★✿,CARB-X的成立旨在为停滞不前的研发管线注入新动力ღ★✿。其核心使命是推动创新产品的研发retiyishuღ★✿,包括预防ღ★✿、诊断和治疗细菌感染的解决方案ღ★✿,从根源上应对AMR问题ღ★✿。药明康德内容团队采访了CARB-X研发主管Erin Duffy博士retiyishuღ★✿,深入了解该组织在抗击AMR方面的关键作用ღ★✿、战略重点ღ★✿,以及未来面临的挑战与机遇ღ★✿。
药明康德内容团队ღ★✿:Erinღ★✿,欢迎您ღ★✿!祝贺CARB-X最近获得意大利政府提供的2100万美元支持ღ★✿。作为AMR领域的重要推动者ღ★✿,CARB-X在早期研发阶段扮演着独特的角色ღ★✿。能否请您和我们分享一下ღ★✿,是什么促使CARB-X选择专注于这一领域?又是什么激发了你们开展这项使命呢?
Erin Duffy博士ღ★✿:谢谢ღ★✿!我们非常感谢意大利政府的慷慨支持ღ★✿,同时也衷心感谢多年来为我们提供资助的其他机构ღ★✿,包括我们最大的资助方美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)ღ★✿,以及英国政府ღ★✿、德国政府ღ★✿、加拿大政府retiyishuღ★✿、惠康基金会ღ★✿、比尔及梅琳达·盖茨基金会和诺和诺德基金会ღ★✿。
CARB-X在AMR领域扮演着独特的角色ღ★✿,与其他组织有所不同ღ★✿。我们专注于早期研发阶段ღ★✿,而BARDA和AMR行动基金(AMRAction Fund)等组织则聚焦于下游的后期开发ღ★✿。CARB-X于2016年中成立ღ★✿,当时抗生素早期研发管线几乎完全停滞ღ★✿。我们成立的使命非常明确ღ★✿:推动药物的发现和早期研发ღ★✿,将疗法从初步筛选(hit-to-lead)推进到首次人体安全性试验的阶段ღ★✿。随后ღ★✿,BARDA和AMR行动基金等组织能够接力ღ★✿,进一步推动这些候选药物进入关键性研究并最终获得批准ღ★✿。此外ღ★✿,我们的任务还涵盖助力像是疫苗等预防性措施和快速诊断技术的研发ღ★✿,确保能够提供预防ღ★✿、检测和治疗细菌感染所需的所有关键工具ღ★✿。
药明康德内容团队ღ★✿:CARB-X是如何挑选支持项目的呢?在这个过程中ღ★✿,您认为最重要的评估标准有哪些?
Erin Duffy博士ღ★✿:这是一个非常好的问题ღ★✿。我们的选择方法随着CARB-X组织的发展不断演变ღ★✿。项目通过主动资助申请进入我们的项目组合ღ★✿。在早期ღ★✿,这些资助申请范围非常广泛ღ★✿,只要是与AMR相关的项目ღ★✿,我们都会鼓励申请ღ★✿。
随着时间的推移ღ★✿,并在2020年和2023年底完成战略组合评估后ღ★✿,我们逐步转向了更具主题化的方式K8·凯发(中国)马竞赞助商·一触即发ღ★✿。例如ღ★✿,在2022至2023年度ღ★✿,我们重点关注了几个特定领域ღ★✿。在治疗方面ღ★✿,我们主要支持针对例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰氏阳性细菌感染的小分子药物ღ★✿,尤其是针对口服疗法的研发ღ★✿。此外ღ★✿,我们还致力于开发针对新生儿败血症主要细菌病原体的疫苗ღ★✿,并发布了一项涵盖淋病治疗ღ★✿、疫苗和诊断的跨领域资助申请ღ★✿。
每次资助申请分为多个阶段ღ★✿。首先ღ★✿,申请者需提交一份非保密的意向书ღ★✿,我们会根据申请内容是否符合资助主题进行初步筛选ღ★✿。通过筛选后ღ★✿,申请者需提交完整的项目提案K8·凯发(中国)马竞赞助商·一触即发ღ★✿,这些提案将由一组具备相关专业知识的外部专家进行深入评审ღ★✿。最后ღ★✿,申请者需向顾问委员会进行陈述ღ★✿,并解答任何尚未解决的问题K8·凯发(中国)马竞赞助商·一触即发ღ★✿。在项目遴选过程中ღ★✿,我们重点考量三个核心因素ღ★✿:所应用的科学或技术ღ★✿、拟议工作计划的可行性ღ★✿,以及团队的综合实力ღ★✿。这三方面在我们的决策中都起着至关重要的作用ღ★✿。
药明康德内容团队ღ★✿:CARB-X资助的项目通常会面临哪些挑战?能否请您分享一些关于这些困难的经验和见解?
Erin Duffy博士ღ★✿:我们按阶段为项目提供资助ღ★✿,这些阶段对应关键的研发环节ღ★✿,例如从初步筛选ღ★✿、先导化合物优化ღ★✿、临床前研究到首次人体试验ღ★✿。每个阶段都有明确的里程碑ღ★✿,既可以在必要时快速淘汰项目ღ★✿,又能够建立一个稳健的研发方案ღ★✿,确保项目具备推进的依据ღ★✿。通过这种分阶段评估的方法ღ★✿,我们能够逐步审查项目的进展ღ★✿,确保资源的有效分配和使用ღ★✿。
然而ღ★✿,我们也发现了一些常见的障碍ღ★✿。虽然可以逐一解决每个问题ღ★✿,但我们发现采取更主动的整体性方法往往更高效ღ★✿。例如ღ★✿,当我们注意到某些抗生素类别中普遍存在的问题ღ★✿,如肾毒性时ღ★✿,我们可能会设计并资助相关研究ღ★✿。为此ღ★✿,我们会发布研究需求书(RFP)或与合作伙伴开展合作ღ★✿,然后将研究结果ღ★✿、数据和工具分享给我们的项目团队以及整个生态系统retiyishuღ★✿。我们的目标很明确ღ★✿:如果能够为一个项目扫清障碍ღ★✿,我们希望这项努力也能为所有项目铺平道路ღ★✿。
Erin Duffy博士ღ★✿:不同领域面临的挑战各有不同ღ★✿。例如ღ★✿,在治疗领域ღ★✿,细菌感染的特殊之处在于其靶点是外源性的ღ★✿,存在于人体细胞之外ღ★✿。与只需到达目标器官并发挥作用的药物不同ღ★✿,例如治疗高血压的药物仅需要到达心脏即可ღ★✿。抗生素不仅需要抵达感染部位ღ★✿,还必须穿透多个屏障retiyishuღ★✿。例如ღ★✿,在治疗尿路感染时ღ★✿,抗生素需要到达膀胱ღ★✿,并进一步进入细菌细胞内部ღ★✿。这意味着药物需要穿过多个细胞膜ღ★✿,同时避开能够将其排除的外排泵ღ★✿。因此ღ★✿,即使某种新型抗生素在实验室中表现优异ღ★✿,它还必须能够顺利进入细菌细胞ღ★✿,在细胞内停留足够长的时间并发挥作用ღ★✿,同时确保对患者安全无害ღ★✿。
在疫苗领域ღ★✿,目标是彻底预防感染ღ★✿。通过疫苗预防细菌感染是一种理想的解决方案ღ★✿,但除了肺炎链球菌疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)外ღ★✿,目前细菌疫苗的数量仍然有限ღ★✿,主要原因是基础科学研究的不足ღ★✿。例如ღ★✿,缺乏保护性相关指标是一个常见的挑战ღ★✿,而这些指标对于识别和优化抗原至关重要ღ★✿。此外ღ★✿,将动物模型中获得的有前景结果转化为临床应用同样面临重大障碍ღ★✿,这使得疫苗研发过程需要不断地学习和调整ღ★✿。
在诊断领域ღ★✿,挑战不仅在于区分细菌感染和病毒感染ღ★✿,还包括准确识别具体的细菌种类及其抗生素敏感性ღ★✿。这些因素对于研发精准ღ★✿、高效的诊断工具至关重要ღ★✿,也是诊断研发者亟需解决的核心难题ღ★✿。
Erin Duffy博士ღ★✿:这是一个快速发展的领域ღ★✿,其理想目标是开发一种能够直接从全血检测血流感染的快速诊断工具ღ★✿,以有效地预防败血症ღ★✿。目前ღ★✿,这类检测通常需要通过细菌培养完成ღ★✿,耗时24到48小时ღ★✿,但对于败血症患者来说ღ★✿,这样的时间过于漫长ღ★✿。因此ღ★✿,加快检测速度至关重要ღ★✿。如今ღ★✿,已有团队开发出利用富集方法直接从全血中在4到8小时内获得结果的技术ღ★✿,这是一个显著的进步ღ★✿,但仍有进一步提升速度的空间ღ★✿。
快速诊断的需求会因使用场景而有所不同ღ★✿。在参考实验室ღ★✿,大部分检测以监测或辅助测试为主ღ★✿,这些结果尽管有参考价值ღ★✿,但通常无法立即用于治疗ღ★✿。而在需要快速决策的临床场景中ღ★✿,诊断结果需要在医生诊疗期间即时提供ღ★✿。目前ღ★✿,从实验室设备到家庭检测工具ღ★✿,医疗环境中可用的技术正在逐步扩展ღ★✿。与此同时ღ★✿,许多开发者正在探索如何调整现有平台以检测不同样本类型ღ★✿。我相信ღ★✿,随着这些技术的不断进步ღ★✿,我们将在未来看到它们为医疗领域带来的巨大价值和影响ღ★✿。
药明康德内容团队ღ★✿:对于CARB-X的发展潜力以及AMR研究的未来ღ★✿,您觉得最令人兴奋的是什么呢?
Erin Duffy博士ღ★✿:这是我从事过最令人兴奋且充满意义的工作之一ღ★✿。作为一名拥有治疗领域背景的专业人士K8·凯发(中国)马竞赞助商·一触即发ღ★✿,如今我涉足了治疗ღ★✿、预防和诊断这三个关键领域ღ★✿。AMR领域的创新令人印象深刻ღ★✿。许多人认为最前沿的科学仅存在于其他治疗领域retiyishuღ★✿,但事实上ღ★✿,在AMR领域ღ★✿,我们同样看到了广泛的创新ღ★✿,从针对新靶点到新(药物)类别的研发ღ★✿,以及非传统治疗手段的探索ღ★✿,各个方面都展现出令人瞩目的进步ღ★✿。
例如ღ★✿,我们支持了GSK的一项靶向毒力因子(antivirulence)的项目ღ★✿,帮助其完成首次人体试验ღ★✿。目前ღ★✿,该分子正在1b期临床试验阶段ღ★✿。该分子靶向膀胱上皮细胞的FimH受体K8·凯发(中国)马竞赞助商·一触即发ღ★✿,阻止大肠杆菌和肺炎克雷伯菌附着于膀胱壁ღ★✿,从而有效预防尿路感染ღ★✿。此外ღ★✿,我们还支持研发针对生物膜的治疗剂ღ★✿、创新疫苗技术以及诊断工具ღ★✿。
我常说ღ★✿:“创新是有生命的ღ★✿。”但这种生命能否蓬勃发展ღ★✿,取决于我们是否能够提供持续的资金支持ღ★✿,并将这些成果转化为真正可用于患者的治疗方法retiyishuღ★✿。自2017年我们发放第一笔资助以来ღ★✿,已有18个项目进入人体安全性试验阶段ღ★✿,其中4个诊断项目已成功上市或进入后期试验阶段ღ★✿。关键不仅在于支持科学研究ღ★✿,更在于推动这些研究成果转化为能够切实改善患者生命的产品ღ★✿。
药明康德内容团队ღ★✿:我们该如何更好地提高公众对AMR的认识ღ★✿,并推动积极行动ღ★✿,防止其演变成更严重的公共健康威胁?
Erin Duffy博士ღ★✿:您们拥有一个能够超越传染病领域的平台ღ★✿,这对于提高公众对AMR的认知极为重要ღ★✿。让更多人了解AMR的重要性是关键ღ★✿。例如ღ★✿,从事免疫肿瘤药物研发的研究人员需要意识到ღ★✿,免疫功能受损的患者对有效抗生素的依赖ღ★✿。同样ღ★✿,透析患者以及许多其他医疗领域的患者也需要有效的抗生素和一个稳定的研发管线来保障治疗需求ღ★✿。
一位同事曾将抗生素比作“医学领域的救命灭火器”ღ★✿。这个比喻让我印象深刻ღ★✿:我们都会在水槽下放一个灭火器ღ★✿,但有多少人会定期检查它是否还能用?这种假设——认为抗生素永远都会存在——正是我们需要改变的观念ღ★✿。确保抗生素的可用性至关重要ღ★✿。
药明康德内容团队ღ★✿:如果您想向AMR领域的其他利益相关方传递一条关键信息ღ★✿,您最想说的会是什么?
Erin Duffy博士ღ★✿:对于AMR领域的同仁们ღ★✿,我想说ღ★✿:坚持下去ღ★✿,继续创新ღ★✿,并不断提高公众意识ღ★✿。CARB-X专注于“推动”激励ღ★✿,通过资助帮助创新者推动项目向前发展ღ★✿。但与此同时ღ★✿,我们也需要积极倡导“拉动”机制ღ★✿,确保这些创新成果能够顺利进入市场ღ★✿,获得应有的价值认可ღ★✿,从而构建一个可持续发展的生态系统ღ★✿。对于更广泛的群体ღ★✿,我想提醒大家ღ★✿,抗生素是挽救生命的关键药物ღ★✿。它们不仅高效且作用迅速ღ★✿,还能帮助患者尽快恢复健康ღ★✿,重拾正常生活ღ★✿。请认知并珍视它们在我们生活中的重要性ღ★✿。